药品生产许可证注销办事指南
（2022年3月修订版）
云南省药品监督管理局
2020年6月
药品生产许可证注销办事指南
一、受理范围
云南省行政区域内持有药品生产许可证的药品上市许可持有人、药品生产企业申请注销药品生产许可证。
二、办理依据
《中华人民共和国药品管理法》第四十一条 从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。无药品生产许可证的，不得生产药品。
《药品生产监督管理办法》第二十条 有下列情形之一的，药品生产许可证由原发证机关注销，并予以公告：
（一）主动申请注销药品生产许可证的；
（二）药品生产许可证有效期届满未重新发证的；
（三）营业执照依法被吊销或者注销的；
（四）药品生产许可证依法被吊销或者撤销的；
（五）法律、法规规定应当注销行政许可的其他情形。
三、实施机关
本许可实施机关为云南省药品监督管理局。
四、审批条件
持有药品生产许可证的药品上市许可持有人、药品生产企业申请注销药品生产许可证。
五、受理地点
受理地点：云南省药品监督管理局行政审批处
地址：云南省昆明市高新技术开发区科发路616号
交通方式：市内可乘85路科发路站下车，昆明医学院海源学院对面。
六、申请材料
申请人应提供如下材料：
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序号
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提交材料名称
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纸质或电子文件
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份数
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1.
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企业申请注销报告
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电子
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1
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2.
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药品生产许可证注销申请表（附件3）
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电子
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1
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3.
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市场监督管理部门（含原工商部门）出具的准予注销登记通知书
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电子
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1
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4.
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申请材料全部内容真实性承诺书（附件2）
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电子
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1
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5.
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凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《法定代表人授权委托书》（附件4）
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电子
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1
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6.
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原《药品生产许可证》正、副本(含副本变更记录)
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电子
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1
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7.
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申请人身份证
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电子
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1
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8.
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有上级主管部门的，需递交上级主管部门决定；公司最高权力机构决议（董事会决议，应有全体股东签名）
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电子
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1
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七、审批时限
即时办结。
八、审批收费
无。
九、共同审批与前置审批
无。
十、中介服务
无。
十一、年审年检与指定培训
无。
十二、资质资格
无。
十三、审批流程
（一）申请
（1）提交方式
网络提交：在云南省政务服务网（https://zwfw.bjbcsz.com/portal/#/home）或者云南省药品监督管理平台（http//mpa.bjbcsz.com），按照业务手册、办事指南报件要求实施网上在线办理申报、预审、报批。在国家药品总局《药品生产和监管信息直报系统》填写企业注销信息，用户名及密码已由省药监局药品化妆品生产监管处分配。
（2）登记
机构在接收到网上申请资料后，网站应自动生成一个接受编号。
（3）提交时间
1.窗口办理：星期一至星期五上午8:30-11：30，下午14:30-17:30；双休日及法定节假日不对外办理业务。
2.网上申报办理：时间不限制。
（二）受理
网上受理或云南省药品监督管理局办事大厅受理。
（三）资料审查
云南省药品监督管理局收到企业申报材料后，按照法律法规组织开展申报资料审查。
（四）信息公开
对受理的企业进行资料审查，经审核、审批，符合规定的，发放《云南省药品监督管理局药品生产许可证注销结果告知书》，在省局官方网站公布注销信息，并收回药品生产许可证原件。
十四、审批服务
（一）咨询方式
1.窗口咨询。地址：云南省药品监督管理局行政审批处。
2.电话咨询。联系电话：0871-68571817。
3.网络咨询。云南省药品监督管理局网站（http//mpa.bjbcsz.com）—网上办事—办事指南。
（二）预约办理
可通过网址：https://zwfw.bjbcsz.com/portal/#/home云南省政府服务网上服务大厅— 云南省药品监督管理局官网（http//mpa.bjbcsz.com）信息预约服务或电话68571817预约办理。
（三）办理进程查询
1.窗口咨询。地址：云南省昆明市高新区科发路616号云南省药品监督管理局一楼行政受理窗口。
2.电话咨询。联系电话：窗口电话0871-68571817/68571936/68571961（网络技术咨询）。
3.网络咨询。云南省药品监督管理局网站（http//mpa.bjbcsz.com）—互动交流—按事项名称查询办件进度。
（四）获取办理结果
由行政审批处通知申请单位审批结果。
（五）监督投诉
窗口投诉：云南省昆明市高新区科发路616号云南省药品监督管理局一楼行政审批处。
电话投诉：0871-68571893。
网上投诉：www.yp.bjbcsz.com。
信函投诉：投诉受理部门名称：云南省药品监督管理局机关纪委；通讯地址：云南省昆明市高新区科发路616号；邮政编码：650106。
（六）行政复议或行政诉讼
自知道该具体行政行为之日起六十日内向云南省人民政府或国家药品监督管理局提出行政复议，或六个月内依法向属地人民法院提起行政诉讼。
十五、文书表单及办事指南获取
文书表单及办事流程见附件，办事指南在行政审批处获取或在网上服务大厅地址：云南省药品监督管理局官网（http//mpa.bjbcsz.com）。
附件1
药品生产许可证注销办事流程示意图
附件2
申请材料全部内容真实性承诺书
云南省药品监督管理局：
我单位申请 。
我单位保证提交以下资料的材料内容真实、有效，并对申请材料实质内容的真实性负责。
1、
2、
3、
……
法定代表人签字： 企业公章
年 月 日 年 月 日
附件3
《药品生产许可证》注销申请表
申请编号：
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企业名称
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注册地址
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法定代表人
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企业负责人
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许可证编号
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企业类型
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生产地址和生产范围
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序号
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生产地址
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生产范围
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注销理由：
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联系人
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电话
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手机
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传真
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电子邮件
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法定代表人签字（加盖公章）：
年月 日
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注：1．填写内容应与《药品生产许可证》内容一致。
附件4
法定代表人授权委托书
(行政许可事项)
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委托人
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姓 名
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职 务
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工作单位
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联系电话
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被委托人
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姓 名
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职 务
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工作单位
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联系电话
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传 真
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手 机
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兹委托 在云南省药品监督管理局办理
事宜。
授权范围：□1、接受行政机关依法告知的权利。
□2、代为提交申请材料、更正、补正、补充材料的权利。
□3、代理申请人行政许可审查中的陈述和申辩的权利。
□4、签收 批件的权利。
□5、其他权利 。
委托期限自 年 月 日至 年 月 日。
(委托人单位公章) 被委托人：
年 月 日 年 月 日
注：委托人应为企业法定代表人。已授权的请在□中打“√”，未授权的请在□中打“×”。