黄劲松委员：

您提出的《关于云南小花龙血树种植和保护的建议》（第021号）的提案交我们分办，现答复如下：

一、关于“恢复并提高云南小花龙血竭标准，提高云南小花龙血树叶标准，并力争提升进入《中国药典收载》”的问题

经查询，云南小花龙血竭标准收载于云南省标（1974年版），云南小花龙血树叶标准收载于《云南省中药材标准》（2005年版）第三册傣族药。如需提高上述标准，建议由企业或相关单位对以上质量标准进行研究，提出标准存在的问题，按照国家药监局发布《关于发布省级中药饮片炮制规范修订的技术指导原则的通告》（2018年第16号）和《云南省中药材（民族药材）质量标准研究技术指导原则(试行)》《云南省中药饮片炮制规范研究技术指导原则(试行)》的相关要求，针对存在问题开展质量标准研究工作，起草完成质量标准修订草案后，向云南省药品监督管理局（以下简称省药监局）提出提高标准修订的申请及相关资料或经云南省食品药品监督检验研究院复核后按程序报国家药典委员会。

二、关于“加强对小花龙血树的基础研究、病理研究、传统方药研究，积极开展新药研发，用于医院心脑血管类疾病的临床运用。加大以小花龙血树为原料的多元化产品的研发力度，如龙血竭牙膏、龙血树叶粉、龙血树叶破壁饮片等产品。”问题

（一）关于中药饮片质量监管

为加强中药饮片监督管理，提高中药饮片质量，国家药监局于2018年8月印发《中药饮片质量集中整治工作方案》，在全国范围内开展了为期一年的中药饮片质量集中整治，严厉查处中药饮片生产环节、流通使用等环节违法违规行为。对于采用现代生产技术对传统饮片进行加工的产品，如“打粉饮片”“超微粉”、“破壁饮片”“纳米饮片”等，直接冲服使用，改变了传统饮片的物质特性和服用方式，在缺乏安全性、有效性研究证据的情况下，大规模使用存在安全用药风险，药品监督管理部门历来重视对该类产品的监管。

（二）关于鼓励运用现代科学技术开展中药研究

　　《药品管理法》规定，国家鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药科学技术和药物研究，中药饮片生产企业应当履行药品上市许可持有人的有关义务，保证中药饮片安全、有效。同时《药品管理法》规定，医疗机构可以根据临床用药需要,凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工。药品监督管理部门坚持以临床价值为导向，加强中药饮片质量监管，鼓励中药饮片传承与创新发展，促进中医药产业高质量发展。

                      云南省药品监督管理局

                      2022年4月11日